前言

近些年來，隨著我國醫療科技技術的快速發展、醫療設施的加速建設以及人民群眾對健康需求的日益提升，醫用敷料、醫用敷料檢測行業的市場需求也在不斷增長，而醫用敷料類產品也多用于美容、化妝、醫美等行業，市面上生產敷料類產品的廠家也魚龍混雜，在行業高速發展的同時，行業中的各種疑難點和亂象亦隨之而來。而在今年8月，國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心發布關于征求《醫用敷料類產品分類界定指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《指導原則》）意見的通知，明確了醫用敷料范圍、管理屬性界定和管理類別界定標準。今天小編和大家聊聊有關醫用敷料產品的分類及常見的測試項目有哪些。

醫用敷料的定義

醫用敷料類產品是指通過物理覆蓋屏障作用，用于創面的護理、止血或是吸收創面滲出液，也用于手術過程中承托器官、組織等，或是以醫療為目的輔助改善皮膚病理性疤痕、輔助預防皮膚病理性疤痕形成的產品。

醫用敷料類產品范圍

根據《醫用敷料類產品分類界定指導原則（征求意見稿）》產品的范圍是適用于可吸收外科敷料（材料）、不可吸收外科敷料、創面敷貼、創口貼、粉末敷料、凝膠敷料、水膠體敷料、纖維敷料、泡沫敷料、液體成膜敷料、膏狀敷料、隔離敷料、生物敷料、碳纖維和活性炭敷料、含殼聚糖敷料、含銀敷料、膠原貼敷料、疤痕敷料。

醫用敷料產品類目及對應產品分類

醫用敷料主要分為：外科敷料、創面敷料、包扎敷料、造口疤痕護理敷料用品、組織工程支架材料等。

外科敷料分為：可吸性和不可吸收外科敷料

分類目錄屬于：14注輸、護理和防護器械-08可吸收/09不可吸收外科敷料

創面敷料分為：創面敷貼、創口貼、粉末敷料、凝膠敷料、水膠體敷料、纖維敷料、泡沫敷料液體(膏狀)敷料、生物敷料、含殼聚糖敷料、銀離子敷料膠原貼敷料。

分類目錄屬于：14注輸、護理和防護器械-10創面敷料

包扎敷料分為：繃帶和膠帶

分類目錄屬于：14注輸、護理和防護器械-11包扎敷料

造口疤痕護理用品

分類目錄屬于：14注輸、護理和防護器械-12造口疤痕護理用品

組織工程支架材料

分類目錄屬于：13無源植入器械-10組織工程支架材料

醫用敷料常見的測試標準