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    體外診斷類設備

    發布時間:2021-12-30 15:17:19

    體外診斷類設備測試標準:


    測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求

    國際標準:IEC/EN 61010-1

    國內標準:GB4793.1 ,GB/T42125.1


    測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求;第2-101部分:體外診斷(IVD)醫用設備的專用要求

    國際標準:IEC/EN 61010-2-101

    國內標準:YY 0648  ,GB/T42125.16


    測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求:實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求

    國際標準:IEC/EN 61010-2-081

    國內標準:GB4793.9 ,GB/T42125.14


    測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求

    國際標準:IEC/EN 61326-1

    國內標準:GB/T 18268.1


    測量、控制和實驗室用電設備.電磁兼容性(EMC)的要求.特殊要求.實驗室診斷

    國際標準:IEC/EN 61326-2-6

    國內標準:GB/T18268.26

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