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  • 公司介紹

      廣東紐唯質量技術服務有限公司隸屬于華測檢測認證集團(股票代碼:300012),是一家醫療器械研發測試與安全性研究服務機構。公司專注于為國內外醫械器械制造商及科研機構提供專業的產品注冊檢測、臨床前動物實驗、臨床實驗、過程驗證及咨詢與培訓等技術服務。

      公司擁有一批國內外醫療器械行業法規、研發、檢驗及質量控制專業人員,實驗室獲得中國CMA、CNAS-雙“C”資質認可,實驗室管理滿足GLP良好實驗室規范。同時也是廣東省防疫物資檢測機構,與國內外領先企業、行業組織、政府機構及科研院校建立有良好深入的合作關系;擁有4000㎡+實驗室面積,700+客戶服務案例,出具7000+優質報告,符合NMPA、FDA、CE等國際監管法規的審評要求。

      實驗室可為醫療器械、化妝品、消毒產品、一次性衛生用品提供測試服務。服務項目主要有:生物學評價(細胞毒、刺激、致敏、全身毒【急毒、亞急、亞慢、慢毒】、植入、遺傳毒、材料化學表征、血液相容性等)、理化及微生物測試、過程驗證(老化、清洗消毒滅菌驗證)、臨床前動物實驗、化妝品毒理測試等。



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